[데일리시큐]고려대 IoTcube 컨퍼런스 2025 성료…의료기기 보안, 치료 연속성과 국가 보건 안전의 핵심 과제로 부상

내용 요약

의료기기 사이버보안이 단순히 환자 데이터 보호를 넘어 치료 연속성 및 국가 보건 안전을 지키는 핵심 과제로 부상했습니다. 9회 IoTcube 컨퍼런스에서 국내외 전문가가 모여 최신 위협 동향, 규제 대응 전략, 그리고 실무 적용 가능한 기술적 방어 수단을 심도 있게 논의했습니다.

핵심 포인트

• 전방위적 위협 대응: 의료기기와 관련된 사이버 위협은 점점 복합화되고 있으며, 특히 란섬웨어·공급망 공격이 주목됩니다.
• 표준·규제 기반 보안 프레임워크: IEC 80001, ISO/IEC 27001, FDA MDR, EU MDR 등 국제 규격이 보안 관리의 근간이 되고 있습니다.
• 지속적 보안 관리 체계: 인증·암호화, 취약점 스캐닝, 패치 관리, 펌웨어 무결성 검증 등 실질적 기술 방어가 필수적입니다.

기술 세부 내용

1️⃣ Secure Device Authentication & Encrypted Communication

1. 사전 인증 체계 구축
   - 디바이스 등록 시 X‑509 인증서 발급(공인 CA 사용).
   - 등록 후 TLS 핸드쉐이크를 통한 양방향 인증.
2. 암호화 채널 설정
   - TLS 1.3 또는 DTLS 1.2를 활용해 전송 데이터 암호화.
   - 암호화 알고리즘은 AES‑256 GCM, ChaCha20‑Poly1305 등 최신 표준.
3. 연속 인증 토큰 관리
   - JWT(Access Token)와 Refresh Token을 분리해 세션 유효기간 관리.
   - Token 만료 시 재인증 요구로 무단 접근 차단.

2️⃣ Continuous Vulnerability Management (Scanning, Patching, Firmware Integrity)

1. 취약점 스캐닝
   - 정기적 (예: 월 1회) OWASP ZAP, Nessus 등 툴로 네트워크 및 애플리케이션 점검.
   - 스캔 결과를 CVSS 점수 기반으로 우선순위 지정.
2. 패치 및 펌웨어 업데이트
   - 배포 전 CI/CD 파이프라인에서 부트로더 서명 검증 수행.
   - 백업 펌웨어를 별도 안전 저장소에 보관해 롤백 대비.
3. 펌웨어 무결성 검증
   - SHA‑256 해시 + RSA 서명으로 부팅 시 무결성 확인.
   - 정상 펌웨어와 비교해 비정상 변경 감지 시 알림(IDS/IPS).

3️⃣ Regulatory & Risk Management Frameworks (IEC 80001, ISO/IEC 27001, FDA MDR, EU MDR)

1. 위험 평가 프로세스
   - ISO 14971 기반 위험 분석 → 위험 등급별 보안 조치 정의.
   - 위험 관리 계획(Plan‑Do‑Check‑Act) 수립.
2. 보안 요구사항 문서화
   - IEC 80001‑1: 의료기관·기기 업체간 책임 범위 명확화.
   - FDA MDR(21 CFR 820)와 EU MDR 2017/745에 부합하도록 설계·검증 문서화.
3. 감사 및 인증
   - ISO/IEC 27001 인증 획득으로 정보보호 체계 입증.
   - 정기 내부·외부 감사를 통해 규제 준수 여부 확인 및 개선 조치.

이 세 가지 영역을 체계적으로 통합하면, 의료기기의 보안 성능은 물론, 규제 대응과 치료 연속성 보장이 동시에 확보됩니다.

 

출처: http://www.dailysecu.com/news/articleView.html?idxno=169182